FDA는 위험한 라벨링 실수로 몬테루카스트 알약을 리콜했습니다.

천식 증상을 치료하기 위해 일반적으로 처방되는 약물인 몬테루카스트의 한 형태가 잠재적으로 위험한 라벨링 혼동으로 인해 자발적으로 회수되었다고 합니다. 식품의약청 (FDA).

구체적으로 이번 리콜은 10밀리그램 30알짜리 병에 영향을 미친다. 몬테루카스트 성명서에는 Camber Pharmaceuticals에서 제조한 정제(Singulair의 제네릭 버전)가 나와 있습니다. 몬테루카스트 대신 고혈압 치료제인 로사르탄이 함유된 것으로 밝혀졌다. 해당 몬테루카스트 병은 로트 번호 MON17384이며 유효 기간은 2019년 12월 31일입니다.

몬테루카스트정은 베이지색의 둥근 사각형 모양으로 한쪽에는 I, 다른 한쪽에는 114가 있습니다. 로사르탄정은 흰색의 타원형으로 한쪽에는 'I', 다른 한쪽에는 '5'가 있습니다.

상상할 수 있듯이 몬테루카스트를 처방받은 경우 복용하지 않으면 건강이 위험해질 수 있으며, 로사르탄을 대신 복용하면 심각한 부작용이 발생할 수도 있습니다.

몬테루카스트는 천식의 일부 증상을 완화하는 데 사용되며, 천식은 치료하지 않으면 심각하고 심지어 생명을 위협할 수도 있습니다. 이러한 증상에는 천명음, 호흡 곤란, 가슴 답답함, 기침 등이 포함됩니다. 어떤 경우에는 유사한 알레르기 증상을 치료하는 데에도 사용할 수 있습니다. 이 약물은 천식 조치 계획의 일환으로 빠른 완화 약물과 함께 사용되는 경우가 많습니다.

Losartan은 고혈압을 치료하거나 고혈압에 취약한 사람들의 뇌졸중을 예방하기 위해 처방될 수 있습니다. 혼합으로 인해 로사르탄의 잠재적인 부작용에는 신장 기능 장애, 높은 칼륨 수치 및 저혈압이 포함됩니다. Losartan은 태아에게 해를 끼칠 수 있으므로 임신한 사람들에게 특히 위험할 수 있습니다.

현재까지 Camber는 부작용에 대한 보고를 받지 못했습니다. 그러나 리콜된 제품을 받았다고 생각되면 약사나 의사에게 문의하고 필요한 경우 적절한 교체품을 받는 것이 중요합니다.

FDA 약물 평가 및 연구 센터 규정 준수 사무국 책임자인 Donald D. Ashley는 '우리는 몬테루카스트를 복용하는 환자들이 로사르탄을 대신 복용하는 것과 관련된 심각한 위험 때문에 이번 리콜을 인지하고 있도록 하고 싶다'고 말했습니다. 성명. 처방약을 복용하는 환자는 의사가 처방한 약을 받을 것을 기대하고 받을 자격이 있습니다.

관련된: